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根据处方药与非处方药分类管理的相关规定,关于非处方药遴选原则解释的说法,错误的是

2019年执业药师考试《药事管理与法规》考试真题及答案

根据处方药与非处方药分类管理的相关规定,关于非处方药遴选原则解释的说法,错误的是

A、应用安全,系指经过长期临床使用证实,药品无潜在毒性,不易引起蓄积中毒,基本无不良反应,不引起依赖性

B、疗效确切,系指药物针对性强,功能主治明确,不需要调整剂量,连续使用不易引起耐药性

C、质量稳定,系指药品质量可控、性质稳定

D、使用方便,系指不用经过特殊检查和试验即可使用,以口服和外用的常用剂型为主

思越教育云课堂参考答案:B

解析:本题考查非处方药的遴选原则。非处方药根据以下原则遴选:1.应用安全。长期临床使用证实安全性大;无潜在毒性,不易引起蓄积中毒,中药中的重金属限量不超过国内或国外公认标准;基本无不良反应;不引起依赖性,无“三致”作用,医疗用毒性药品、麻醉药品以及精神药品原则上不能作为非处方药,但个别麻醉药品与少数精神药品可作为“限复方制剂活性成分”使用,组方合理,无不良相互作用,比如中成药组方中无“十八反”“十九畏”等;2.疗效确切。药物作用针对性强,功能主治明确,不需要经常调整剂量;连续使用不引起耐药性。因此选项B错误,应该是“不需要经常调整剂量”而不是“不需要调整剂量”;3.质量稳定。质量可控、性质稳定;4.使用方便。不用经过特殊检查和试验即可使用,以口服和外用的常用剂型为主。

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根据处方药与非处方药分类管理的相关规定,关于非处方药遴选原则解释的说法,错误的是

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